Процеси зберігання сировини, виробництва лікарських засобів та харчових продуктів мають перебувати у встановлених параметрах температури і вологості.

Зазвичай, здійснення моніторингу параметрів цих даних виконується персоналом організації шляхом  документування на паперовий носій даних з кожного пристрою, переносом у електронний документ та подальшою обробкою на персональному комп’ютері, що потребує значних ресурсів і є ретроспективним. Також несе вірогідність людської помилки.

Сучасним підходом є використання автоматизованих комп’ютеризованих систем моніторингу та обробки даних, які усувають ці недоліки та дозволяють своєчасно реагувати на вихід параметрів мікроклімату за межі встановлених параметрів.

Основні вимоги до таких систем наступні:

• сумісність з існуючою інфраструктурою;
• автоматизованість і безперервність процесу збору даних;
• дані мають бути збережені протягом усього життєвого циклу продукту та захищені від втручання або видалення;
• система повинна включати аналітичні та звітні функції, які можуть бути легко доступні за допомогою зручного та безпечного користувальницького інтерфейсу;
• система в подальшому може бути масштабована, змінена та розширена за необхідністю;
• валідованою.

Як краще організувати таку систему?

Багато організацій вже має розвинуту дротову, або бездротову мережеву інфраструктуру, наприклад, відеонагляд, IP телефонія.

Тому раціональне використання наступного рішення:

• апаратне забезпечення системи моніторингу (бездротові датчики і зчитувачі) встановлюються в організації;
• програмне забезпечення, сервер і бази даних, знаходяться на балансі у постачальника системи.
• дані збираються, зберігаються і управляються постачальником в той час як організація має доступ до даних через захищений веб-інтерфейс;
• постачальник системи забезпечує підтримку та кваліфікацію системи.

Спеціалісти TQMC допоможуть визначитися з вимогами до системи моніторингу, розробити специфікацію на неї, виконати контроль впровадження та провести кваліфікацію такої системи.

Це дозволить вашій організації задовольнити вимоги таких авторитетних організацій, як FDA, EMA, EFSA, заощадити ресурси на впровадженні та знизити ризики, пов’язані з належним функціонуванням системи.